距离考试还剩(天)

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行政许可

所属专业:执业药师
所属科目:药事管理与法规
考点重要程度:
考点出现年份及次数:
  • 2018年(2次)
  • 2017年(0次)
  • 2016年(1次)

所属:2016年药事管理与法规单选第30题

题干:按照全面深化行政审批制度改革,进一步简政放权的精神,国家分批取消或调整了一部分与药品相关的行政审批事项,下列项目属于已补取消审批的事项是 ( )。

A.药品委托生产许可
B.中药材GAP认证
C.药品零售企业GSP认证
D.互联网药品交易服务企业审批

答案:B

解析:根据《国务院关于取消和调整一批行政审批项目等事项的决定》(国发[2016110号),取消中药材生产质量管理规范(以下简称中药材GAP)认证行政许可事项。P49(请参考2018年对应教材)

所属:2018年药事管理与法规单选第29题

题干:2013年12月全国人民代表大会常务委员会将原药品管理法的第十三条修正为“经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准药品生产企业可以接受委托生产药品”,根据该规定国家药品监督管理部门将药品委托生产行政许可职责下放到省级药品监督管理部门。这一法律适用过程体现( )。

A.不溯及既往原则
B.全面审查原则
C.法律条文到达时间的原则
D.行政许可法定原则

答案:D

解析:设定和实施行政许可的原则:(1)法定原则:设定和实施行政许可,应当依照法定的权限、范围、条件和程序;(2)公开、公正、公平原则;(3)便民和效率原则;(4)信赖保护原则:不得擅自改变已经生效的行政许可。P48(请参考2018年对应教材)

所属:2018年药事管理与法规多选第117题

题干:在全面深化行政审批制度改革工作中,国务院决定将行政审批项日的管理层级由省级药品监督管理部门下放到设区的市级药品监督管理部门的行政许可项目有( )。

A.麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发 B.中药材生产质量管理规范认证 C.麻醉药品和精神药品邮寄证明核发 D.药用辅料的注册审批

答案:AC

解析:中药材生产质量管理规范认证、药用辅料的注册审批已经取消,所以B、D不选。麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发、麻醉药品和精神药品邮寄证明核发由设区的市级药品监督管理部门审批,A、C正确。P49(请参考2018年对应教材)

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